經濟導報記者 戚晨
層巒疊浪，立于潮頭。在青島，從日本名古屋大學留學歸國的學子，放棄相當于國內將近300倍的薪資，毅然歸國，投身腸道微生態領域，他就是青島東海藥業有限公司董事長、醫用微生態制品開發國家地方聯合工程研究中心主任崔云龍。
為治愈慢性腹瀉找到突破口
腸道是人體重要的消化器官及最大的免疫器官，稱為“人體的第二大腦”。腸道里共生著種類繁多、數以萬億計的腸道微生物。上世紀90年代，國內基因藥物技術還不成熟，出現腸胃問題后，患者濫用抗生素等藥物現象嚴重。繼而出現腸道菌群失調狀況，誘發腸易激綜合征、慢性腹瀉等腸道疾病，給國民健康帶來危害。
“慢性腹瀉、腸易激綜合征在當時屬于世界性難題，沒有特效藥物治療。團隊經過數萬次實驗和研究后發現，酪酸可以對腸道黏膜進行再生修復，而酪酸的產生需要酪酸菌，只要我們能夠分離出這款嚴格厭氧，就可以為治療腸道疾病找到新的突破口。”崔云龍坦言，要面對的難題和攻關超出他們的預期。如何選育、分離出安全性高且有效性強的超級藥用菌株？如何將菌株進行高密度培養？藥品創研成功如何獲得審批將其產業化？
每一次主動求變，都意味著苦盡甘來。經過數萬次的實驗，崔云龍團隊攻克了厭氧芽孢菌工業化培養困難的技術瓶頸。1997年，崔云龍帶領團隊成功分離出我國第一株藥用酪酸梭菌CGMCC0313.1。此后，憑借獨特的專利微囊包埋技術，能夠使95%的活菌順利穿過胃酸到達腸道，甚至可以達到普通益生菌活菌抵達腸道數量的19倍之多，東海藥業的明星產品阿泰寧做到了。
走進東海藥業的生產車間，忙碌的氣氛撲面而來：挑揀、檢驗、包裝，各道工序上的工人們開足馬力加緊生產，一盒盒微生態產品——阿泰寧、寶樂安、爽舒寶、渭昶好、甘舒、唐立寧、酸清康等沿著傳送帶打包裝箱，即將送到全國各地的客戶手中。
東海藥業“微生態一類生物新藥關鍵技術研究及產業化”項目獲得山東省科技廳重大新藥創制專項支持，累計獲得微生態藥品高新技術產業化示范工程基地、國家高新技術企業、國家火炬計劃項目、中國專利山東明星企業、青島市創新型企業等認證和榮譽。2012年，東海藥業“系列微生態新藥產業化技術開發及應用”成果經山東省科技廳鑒定達到了國際領先水平，一家真正意義上的國際領先的微生態專業醫藥企業從此開啟了新的歷史征程。
布局微生態產業全域
近30年來，諸多微生物制藥企業紛紛進入微生物技術與產品的研發和臨床試驗，促使微生物相關技術和微生態醫藥研發進入快速發展階段，產業迎來發展機遇。
崔云龍在創研伊始就明確了研究目標，要用微生態醫學開啟健康新時代。“公司獨創的嚴格厭氧微生態藥品微囊化配方與制劑工藝關鍵技術，將功能菌耐儲性提高了60多倍，解決了嚴格厭氧微生態藥品需2℃-8℃低溫貯運等技術瓶頸，實現了微生態藥品的常溫儲運，且有效期長達兩年。此外，解決高效藥用菌種、耐胃酸及常溫儲運微囊制劑工藝技術這三大微生態制劑的核心技術難題，系列微生態新藥實現了產業化。”崔云龍表示。
從研發到產業一路走來，2005年，崔云龍帶領東海藥業順利完成四個微生態藥品的試生產，通過國家藥品GMP認證、驗收。作為國內微生態領域的“破局者”，東海藥業主持完成了6個微生態新藥的開發，并全部實現了產業化。先后申請國內外專利100余項，獲授權近50項，其中獲美國微生態新藥發明專利2項。
崔云龍認為，在人身體內的2000多種菌群構成微生態學的研究基礎，會給人類的生命周期帶來顛覆式革命，對于人類來講，從孕婦備孕開始就應該進行干預。“柳樹的壽命在150年，銀杏樹的壽命在2000年，人的自然壽命在125歲左右，保證健康壽命、減少慢病發生，微生態的調節就可以達到這樣的效果。”
根據中國保健品協會的數據，2023年國內微生態產業將突破2000億元，逐漸形成微生態食品、微生態保健食品、微生態藥物、微生物組檢測、動植物微生態制劑等細分領域。“東海藥業在已有產品基礎上，打造了微生態健康產品矩陣，自主主持行業人才培養，建設國際微醫培訓中心，每年培訓特色微生態基層名醫萬余名，開展全生命周期微生態健康管理。”全新的市場理念和營銷路徑對于傳統的基層醫療渠道是個挑戰。通過創新“互聯網+微醫大健康”專業化服務模式，東海藥業建設了我國首個線上微醫慢病管理平臺，幫助更多的腸胃病患者擺脫疾病的困擾。
“授人以魚不如授人以漁”，崔云龍看好基層醫師這個群體，基層醫療渠道是一股不容小覷的新生力量。
“作為鄉村振興的健康擺渡人，基層醫生打通解決群眾看病就醫的‘最后一公里’，更是微生態醫學實踐診療的最佳合作伙伴。”5年來，東海藥業已連續自籌經費，為全國一線基層醫生進行微生態醫學專業化、系統化、國際化的培訓，幫助患者解決問題、康復受益。
專注深耕“專精特新”之路
專精特新企業是專注于細分市場、創新能力強、市場占有率高、掌握關鍵核心技術、質量效益優的排頭兵企業。東海藥業就是這樣一家將創新和專注作為己任的高成長企業。
“我們是在兩厘米的產業，做到20厘米甚至200厘米的深度。東海人相信，真正的核心競爭力是如何讓客戶和患者對你持續的認可，在特定領域中做到極致，在一個細分市場做到佼佼者，十年磨一劍，我們相信專注的力量，要在微生態產業堅持走下去。”崔云龍表示， 從近乎“真空”的國內市場做起，逐步完善自身的一體化服務，東海藥業其市場細分定位與持續的創新能力，讓東海藥業有底氣保持了良性的運轉。這也是“專精特新”企業真正能夠站在行業頂端的原因之一。
據了解，東海藥業推出的系列微生態產品具有耐常溫儲運、耐胃酸、安全性高的特點，解決了中西醫難以解決的腸易激綜合征、炎癥性腸病、抗生素相關性腸炎、慢性腹瀉等腸道菌群失調相關的慢性腸道疾病以及新生兒黃疸、濕疹等無有效治療藥物的問題。產品自2006年上市以來，已造福數百萬腸病患者。東海藥業還將新產品創研領域拓展到保健食品、特殊醫學用途配方食品和功能性食品等種類，目前產業化的產品有微生態藥品、保健食品、功能性食品60余款，在研新產品數十款，豐富和發展了公司的產品線，奠定了東海藥業在行業的領軍地位。
“截至目前，東海藥業市場投訴率只有百萬分之零點幾，把技術研發好、把產品生產好、把生態打造好，全體東海人已將嚴謹、一絲不茍的工匠精神內化為性格，精益求精。”崔云龍認為，企業的反思文化——“吾日三省吾身”給予了團隊不斷進步升級的動力。在創新和研發過程中，不犯錯不可能，而是要在發展過程中正視自己的問題，進行自身的復盤，這是東海人在服務醫藥產業高質量發展的特有文化。
從政策和市場雙重角度來說，我國專精特新中小企業處于發展機遇期。下一步，東海藥業也將專注深耕走好“專精特新”之路，真正在“專”“精”“特”“新”四個字上下功夫，在提升產業鏈供應鏈穩定性和競爭力、構建新發展格局中發揮更大作用。
