經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 戚晨
層巒疊浪，立于潮頭。在青島，從日本名古屋大學(xué)留學(xué)歸國(guó)的學(xué)子，放棄相當(dāng)于國(guó)內(nèi)將近300倍的薪資，毅然歸國(guó)，投身腸道微生態(tài)領(lǐng)域，他就是青島東海藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)、醫(yī)用微生態(tài)制品開(kāi)發(fā)國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心主任崔云龍。
為治愈慢性腹瀉找到突破口
腸道是人體重要的消化器官及最大的免疫器官，稱(chēng)為“人體的第二大腦”。腸道里共生著種類(lèi)繁多、數(shù)以萬(wàn)億計(jì)的腸道微生物。上世紀(jì)90年代，國(guó)內(nèi)基因藥物技術(shù)還不成熟，出現(xiàn)腸胃問(wèn)題后，患者濫用抗生素等藥物現(xiàn)象嚴(yán)重。繼而出現(xiàn)腸道菌群失調(diào)狀況，誘發(fā)腸易激綜合征、慢性腹瀉等腸道疾病，給國(guó)民健康帶來(lái)危害。
“慢性腹瀉、腸易激綜合征在當(dāng)時(shí)屬于世界性難題，沒(méi)有特效藥物治療。團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)數(shù)萬(wàn)次實(shí)驗(yàn)和研究后發(fā)現(xiàn)，酪酸可以對(duì)腸道黏膜進(jìn)行再生修復(fù)，而酪酸的產(chǎn)生需要酪酸菌，只要我們能夠分離出這款嚴(yán)格厭氧，就可以為治療腸道疾病找到新的突破口。”崔云龍?zhí)寡裕鎸?duì)的難題和攻關(guān)超出他們的預(yù)期。如何選育、分離出安全性高且有效性強(qiáng)的超級(jí)藥用菌株？如何將菌株進(jìn)行高密度培養(yǎng)？藥品創(chuàng)研成功如何獲得審批將其產(chǎn)業(yè)化？
每一次主動(dòng)求變，都意味著苦盡甘來(lái)。經(jīng)過(guò)數(shù)萬(wàn)次的實(shí)驗(yàn)，崔云龍團(tuán)隊(duì)攻克了厭氧芽孢菌工業(yè)化培養(yǎng)困難的技術(shù)瓶頸。1997年，崔云龍帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功分離出我國(guó)第一株藥用酪酸梭菌CGMCC0313.1。此后，憑借獨(dú)特的專(zhuān)利微囊包埋技術(shù)，能夠使95%的活菌順利穿過(guò)胃酸到達(dá)腸道，甚至可以達(dá)到普通益生菌活菌抵達(dá)腸道數(shù)量的19倍之多，東海藥業(yè)的明星產(chǎn)品阿泰寧做到了。
走進(jìn)東海藥業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間，忙碌的氣氛撲面而來(lái)：挑揀、檢驗(yàn)、包裝，各道工序上的工人們開(kāi)足馬力加緊生產(chǎn)，一盒盒微生態(tài)產(chǎn)品——阿泰寧、寶樂(lè)安、爽舒寶、渭昶好、甘舒、唐立寧、酸清康等沿著傳送帶打包裝箱，即將送到全國(guó)各地的客戶手中。
東海藥業(yè)“微生態(tài)一類(lèi)生物新藥關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲得山東省科技廳重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)支持，累計(jì)獲得微生態(tài)藥品高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程基地、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家火炬計(jì)劃項(xiàng)目、中國(guó)專(zhuān)利山東明星企業(yè)、青島市創(chuàng)新型企業(yè)等認(rèn)證和榮譽(yù)。2012年，東海藥業(yè)“系列微生態(tài)新藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)開(kāi)發(fā)及應(yīng)用”成果經(jīng)山東省科技廳鑒定達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平，一家真正意義上的國(guó)際領(lǐng)先的微生態(tài)專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥企業(yè)從此開(kāi)啟了新的歷史征程。
布局微生態(tài)產(chǎn)業(yè)全域
近30年來(lái)，諸多微生物制藥企業(yè)紛紛進(jìn)入微生物技術(shù)與產(chǎn)品的研發(fā)和臨床試驗(yàn)，促使微生物相關(guān)技術(shù)和微生態(tài)醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)入快速發(fā)展階段，產(chǎn)業(yè)迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇。
崔云龍?jiān)趧?chuàng)研伊始就明確了研究目標(biāo)，要用微生態(tài)醫(yī)學(xué)開(kāi)啟健康新時(shí)代。“公司獨(dú)創(chuàng)的嚴(yán)格厭氧微生態(tài)藥品微囊化配方與制劑工藝關(guān)鍵技術(shù)，將功能菌耐儲(chǔ)性提高了60多倍，解決了嚴(yán)格厭氧微生態(tài)藥品需2℃-8℃低溫貯運(yùn)等技術(shù)瓶頸，實(shí)現(xiàn)了微生態(tài)藥品的常溫儲(chǔ)運(yùn)，且有效期長(zhǎng)達(dá)兩年。此外，解決高效藥用菌種、耐胃酸及常溫儲(chǔ)運(yùn)微囊制劑工藝技術(shù)這三大微生態(tài)制劑的核心技術(shù)難題，系列微生態(tài)新藥實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。”崔云龍表示。
從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)一路走來(lái)，2005年，崔云龍帶領(lǐng)東海藥業(yè)順利完成四個(gè)微生態(tài)藥品的試生產(chǎn)，通過(guò)國(guó)家藥品GMP認(rèn)證、驗(yàn)收。作為國(guó)內(nèi)微生態(tài)領(lǐng)域的“破局者”，東海藥業(yè)主持完成了6個(gè)微生態(tài)新藥的開(kāi)發(fā)，并全部實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。先后申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利100余項(xiàng)，獲授權(quán)近50項(xiàng)，其中獲美國(guó)微生態(tài)新藥發(fā)明專(zhuān)利2項(xiàng)。
崔云龍認(rèn)為，在人身體內(nèi)的2000多種菌群構(gòu)成微生態(tài)學(xué)的研究基礎(chǔ)，會(huì)給人類(lèi)的生命周期帶來(lái)顛覆式革命，對(duì)于人類(lèi)來(lái)講，從孕婦備孕開(kāi)始就應(yīng)該進(jìn)行干預(yù)。“柳樹(shù)的壽命在150年，銀杏樹(shù)的壽命在2000年，人的自然壽命在125歲左右，保證健康壽命、減少慢病發(fā)生，微生態(tài)的調(diào)節(jié)就可以達(dá)到這樣的效果。”
根據(jù)中國(guó)保健品協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，2023年國(guó)內(nèi)微生態(tài)產(chǎn)業(yè)將突破2000億元，逐漸形成微生態(tài)食品、微生態(tài)保健食品、微生態(tài)藥物、微生物組檢測(cè)、動(dòng)植物微生態(tài)制劑等細(xì)分領(lǐng)域。“東海藥業(yè)在已有產(chǎn)品基礎(chǔ)上，打造了微生態(tài)健康產(chǎn)品矩陣，自主主持行業(yè)人才培養(yǎng)，建設(shè)國(guó)際微醫(yī)培訓(xùn)中心，每年培訓(xùn)特色微生態(tài)基層名醫(yī)萬(wàn)余名，開(kāi)展全生命周期微生態(tài)健康管理。”全新的市場(chǎng)理念和營(yíng)銷(xiāo)路徑對(duì)于傳統(tǒng)的基層醫(yī)療渠道是個(gè)挑戰(zhàn)。通過(guò)創(chuàng)新“互聯(lián)網(wǎng)+微醫(yī)大健康”專(zhuān)業(yè)化服務(wù)模式，東海藥業(yè)建設(shè)了我國(guó)首個(gè)線上微醫(yī)慢病管理平臺(tái)，幫助更多的腸胃病患者擺脫疾病的困擾。
“授人以魚(yú)不如授人以漁”，崔云龍看好基層醫(yī)師這個(gè)群體，基層醫(yī)療渠道是一股不容小覷的新生力量。
“作為鄉(xiāng)村振興的健康擺渡人，基層醫(yī)生打通解決群眾看病就醫(yī)的‘最后一公里’，更是微生態(tài)醫(yī)學(xué)實(shí)踐診療的最佳合作伙伴。”5年來(lái)，東海藥業(yè)已連續(xù)自籌經(jīng)費(fèi)，為全國(guó)一線基層醫(yī)生進(jìn)行微生態(tài)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)化、系統(tǒng)化、國(guó)際化的培訓(xùn)，幫助患者解決問(wèn)題、康復(fù)受益。
專(zhuān)注深耕“專(zhuān)精特新”之路
專(zhuān)精特新企業(yè)是專(zhuān)注于細(xì)分市場(chǎng)、創(chuàng)新能力強(qiáng)、市場(chǎng)占有率高、掌握關(guān)鍵核心技術(shù)、質(zhì)量效益優(yōu)的排頭兵企業(yè)。東海藥業(yè)就是這樣一家將創(chuàng)新和專(zhuān)注作為己任的高成長(zhǎng)企業(yè)。
“我們是在兩厘米的產(chǎn)業(yè)，做到20厘米甚至200厘米的深度。東海人相信，真正的核心競(jìng)爭(zhēng)力是如何讓客戶和患者對(duì)你持續(xù)的認(rèn)可，在特定領(lǐng)域中做到極致，在一個(gè)細(xì)分市場(chǎng)做到佼佼者，十年磨一劍，我們相信專(zhuān)注的力量，要在微生態(tài)產(chǎn)業(yè)堅(jiān)持走下去。”崔云龍表示， 從近乎“真空”的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)做起，逐步完善自身的一體化服務(wù)，東海藥業(yè)其市場(chǎng)細(xì)分定位與持續(xù)的創(chuàng)新能力，讓東海藥業(yè)有底氣保持了良性的運(yùn)轉(zhuǎn)。這也是“專(zhuān)精特新”企業(yè)真正能夠站在行業(yè)頂端的原因之一。
據(jù)了解，東海藥業(yè)推出的系列微生態(tài)產(chǎn)品具有耐常溫儲(chǔ)運(yùn)、耐胃酸、安全性高的特點(diǎn)，解決了中西醫(yī)難以解決的腸易激綜合征、炎癥性腸病、抗生素相關(guān)性腸炎、慢性腹瀉等腸道菌群失調(diào)相關(guān)的慢性腸道疾病以及新生兒黃疸、濕疹等無(wú)有效治療藥物的問(wèn)題。產(chǎn)品自2006年上市以來(lái)，已造福數(shù)百萬(wàn)腸病患者。東海藥業(yè)還將新產(chǎn)品創(chuàng)研領(lǐng)域拓展到保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和功能性食品等種類(lèi)，目前產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品有微生態(tài)藥品、保健食品、功能性食品60余款，在研新產(chǎn)品數(shù)十款，豐富和發(fā)展了公司的產(chǎn)品線，奠定了東海藥業(yè)在行業(yè)的領(lǐng)軍地位。
“截至目前，東海藥業(yè)市場(chǎng)投訴率只有百萬(wàn)分之零點(diǎn)幾，把技術(shù)研發(fā)好、把產(chǎn)品生產(chǎn)好、把生態(tài)打造好，全體東海人已將嚴(yán)謹(jǐn)、一絲不茍的工匠精神內(nèi)化為性格，精益求精。”崔云龍認(rèn)為，企業(yè)的反思文化——“吾日三省吾身”給予了團(tuán)隊(duì)不斷進(jìn)步升級(jí)的動(dòng)力。在創(chuàng)新和研發(fā)過(guò)程中，不犯錯(cuò)不可能，而是要在發(fā)展過(guò)程中正視自己的問(wèn)題，進(jìn)行自身的復(fù)盤(pán)，這是東海人在服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的特有文化。
從政策和市場(chǎng)雙重角度來(lái)說(shuō)，我國(guó)專(zhuān)精特新中小企業(yè)處于發(fā)展機(jī)遇期。下一步，東海藥業(yè)也將專(zhuān)注深耕走好“專(zhuān)精特新”之路，真正在“專(zhuān)”“精”“特”“新”四個(gè)字上下功夫，在提升產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)力、構(gòu)建新發(fā)展格局中發(fā)揮更大作用。
